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Nerpharma

Importante know how e i più elevati standard qualitativi caratterizzano l’esperienza e i servizi offerti da NerPharMa: dalla produzione del principio attivo alla formulazione, dal confezionamento alla gestione della clinical supply chain, alle approvazioni Regolatorie nei diversi Paesi, con competenza strategica nello sviluppo e nell’ottimizzazione dell’intero processo.

La società infatti come Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) ed è caratterizzata da una forte specializzazione nel settore oncologico, che garantisce i massimi standard di controllo e di qualità.

NerPharMa possiede una struttura ampia e all’avanguardia in grado di gestire e manipolare composti altamente attivi, nonché di garantire il pieno sviluppo e la produzione di principi attivi e di prodotti finiti destinati sia alla commercializzazione sul mercato mondiale che alla ricerca e allo sviluppo di nuovi composti.

In particolare Nerpharma DP che si occupa dello sviluppo e della manifattura di prodotti, iniettabili (soluzioni e liofili) e solidi orali (compresse e capsule) per diverse aree terapeutiche, con manipolazione di prodotti citotossici e citostatici finiti (non solo oncologici) e attività di formulazione, confezionamento e distribuzione e Nerpharma DS che gestisce lo sviluppo e la produzione di principi attivi solo oncologici (e anche citotossici/citostatici), passando dalla scala di laboratorio a prodotti commerciali.

Inoltre, lo stabilimento opera in accordo alle Current Good Manufacturing Practices (cGMP) ed è autorizzato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) alla produzione sia di principi attivi farmaceutici che di prodotti finiti medicinali. Considerata la rilevanza della struttura nel mercato internazionale di riferimento, gli impianti hanno ricevuto negli anni anche l’approvazione della Food and Drug Admnistration (FDA) e la certificazione PMDA per la produzione di prodotti commerciali.

Per ulteriori approfondimenti visita il sito Nerpharma.

 
 
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